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怎么看待复宏汉霖PD-1在欧盟获批?

发布日期:2025-03-04 16:12    点击次数:80

昨天复宏汉霖开了一个彩蛋。H药联合卡帕和依托泊苷用于ES-SCL成人患者的一线治疗获得EC批准。

官方的宣传这一批准的意义是:

1、H药汉斯状®是全球首个获批一线治疗ES-SCLC的抗PD-1单抗。

2、H药。汉斯状®是首个且唯一在欧盟获批上市用于ES-SCLC治疗的抗PD-1单抗。

对于投资者来讲,首个不首个不重要,重要的是这个花了接近30亿元研发投入的产品能给股东带来什么样实在的东西?

我个人的认为重要意义在于:

1、进入欧美市场是实实在在的证明了公司的研发实力以及产品的质量。研发不行、生产质量不过关,是进不了欧美市场的。这点说明了复宏汉霖在pd-1的研发上是实打实地做了投入。比凭小适应症抢时间上市,然后超适应症使用的公司好多了。慢有时候即是快。

2、商业效益大概能多少?按照官方披露信息,SCLC分为局限期和广泛期,其中约30%-40%的患者确诊时处于局限期,其余处于广泛期。欧盟SCLC的患者比例约为人口总数万分之一至五。综合考虑欧盟人口数量以及可能的销售价格,预估一年销售下限怎么也能破20亿人民币。当然这个数据纯粹是拍脑袋估算的,实际商业销售还得看治疗效果以及商业推广。

总的说,进了欧美市场对国内药企来说是个好事。无论是宣示研发能力的、药品质量保证以及规避国内过渡强调price,忽略临床价值的集采环境,这都是一个好的开端。

复宏汉霖开年给投资者开了一个好的彩蛋。期待先健科技IBS冠脉支架能够在一季度尽快获得欧盟批准,继续给投资者在投资领域开彩蛋。

(转自:TalkofCarlyler)



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